细胞疗法的瓶颈之一，在于能够使用的细胞来源有限，难以满足患者们的需求，而一家名为AurionBiotech的生物技术公司有望突破这一瓶颈。
角膜内皮细胞疗法是一种创新的生物疗法，由野下茂日本京都医科大学教授和眼科主席和团队共同研究，并且已经取得了成果，他们成功地繁殖了健康的角膜细胞，这些细胞来自2名健康捐献者，用于50名角膜内皮疾病患者的治疗。
据该公司称，IOTA试验的初步结果显示，视力和中央角膜厚度有所改善。角膜水肿是角膜内皮细胞死亡或退化的结果。因为这些细胞不能再生，视力就会丧失。到目前为止，Descemet膜内皮角膜移植术(DMEK)和Descemet剥离自动内皮角膜移植术(DSAEK)等移植手术已经被采用，但它们也因一些缺点而受到限制，如手术复杂，仅有很少医生能做该手术。另外也有供体角膜的供应受限等因素。
一、技术优势
相比之下，角膜内皮细胞治疗具有以下几个潜在优势：
角膜内皮细胞供应充足。来自一个供体的内皮细胞可以传代繁殖用于治疗多达例病人。
与DMEK和DSAEK程序相比，该程序简单，执行速度相对较快，且不那么复杂。
该操作过程对患者损伤小，术后恢复只需数小时，而DSAEK和DMEK手术需要数天。
角膜内皮细胞手术包括三个步骤：
将病变的内皮从受试者角膜上移除。
将培养好的角膜内皮细胞装入注射器，并将细胞悬液注入患者的前房，细胞会迅速排列对齐。
患者以俯卧位恢复约3小时。
迄今为止，野下茂和他的团队已经在日本对65名患者进行了细胞治疗，取得了良好的临床效果。这些研究的关键发现已发表在《NewEnglandJournalofMedicine》上，以及发表在《Ophthalmology》的一项为期5年的后续研究。
角膜内皮细胞移植疗法操作过程
二、IOTA试验
在年11月至年5月在圣萨尔瓦多ClínicaQuesada开展的IOTA试验中，研究人员将角膜内皮细胞注射到受影响的眼睛中，目的是减少角膜水肿和恢复视力。IOTA试验是为了证明野下茂及其同事之前关于细胞治疗程序的前期研究概念。结果表明，该方法安全、耐受性好、有效。这是在日本以外进行的第一次角膜内皮细胞治疗试验。
“这是角膜内皮疾病治疗的一个里程碑式的时刻，”Aurion生物技术公司的首席医疗顾问和医疗咨询委员会主席霍兰德说。霍兰德报告说，在试验的第一部分，研究人员用从一位捐献者那里获得的角膜内皮细胞治疗了16名患者。在试验的第二部分，他们用来自另一个捐献者的角膜内皮细胞治疗了34名患者。此外，霍兰德指出，该研究证实了手术对眼科医生来说是可行的，对患者来说是微创的。“这个概念验证试验的初步结果很有希望，患者的视力和中央角膜厚度都有改善。
角膜细胞细胞疗法术前后比较
左图，治疗前BCVA，20/,角膜中央厚度；右图，治疗后BCVA，20/40,角膜中央厚度
Aurion生物技术公司的首席执行官GregKunst说，IOTA试验提供了一些见解，并证实了该过程能让因角膜内皮疾病而失明的患者恢复视力。
他说:“在野下茂教授在角膜内皮细胞治疗方面的惊人创新之前，由角膜水肿引起的视力丧失在很大程度上一直得不到充分治疗。”“这是因为长期供体角膜供不应求，以及目前的防护标准涉及异常复杂的程序。因为我们已经获得了这一知识产权，我们期待通过美国和其他地方的监管部门的批准来推行这种细胞疗法，以恢复世界各地患者的视力。”
研究结束后，将对患者进行为期12个月的随访，以评估治疗的长期安全性和有效性。期待在不远的将来能听到更多关于该疗法造福病患的好消息。