4月4日,大阪大学的西田浩二教授(眼科)和他的团队宣布,他们已经完成了世界上第一个临床研究,将iPS细胞制作的角膜组织片移植到四名几乎失明的病人身上,并且都完成了手术和一年的随访,完成了该计划。所有四名患者的安全性得到确认,没有出现任何严重的排斥反应,他们的症状得到改善,视力得到恢复。其中三人的矫正视力得到了提高;一人从0.15提高到0.7。
由iPS细胞制成的角膜细胞移植的临床研究。
西田教授于4月4日在大阪大学举行新闻发布会,他说:"世界上第一个创新的临床研究已经取得了良好的结果,我们在实际使用方面取得了巨大的进展。我们将在今年或明年开始与公司进行临床试验,为期约两年,目的是在三到四年后实现实际使用。
受试者是四名30多岁至70多岁的男女,他们因一种名为角膜上皮干细胞衰竭的疾病而几乎失明,这种疾病导致角膜最外层的上皮细胞受损,从而导致角膜浑浊。角膜细胞是由京都大学从健康人的血液中产生和储存的iPS细胞产生的,并培养成0.05毫米厚的圆片。手术是在年7月、年11月、年7月和年12医院进行的。每次手术后对患者进行一年的监测。
据大阪大学称,前两名患者使用了免疫抑制药物以防止排斥反应,但后两名患者没有使用。除一人外,其他所有人的角膜混浊都得到了缓解,视力也得到了明显的恢复,而这人却患上了与移植无关的其他眼病。在使用眼镜和其他设备后,视力提高到最高0.7。
角膜是眼睛中央的一层透明薄膜,直径约11毫米,厚0.5毫米,在看物体时起到透镜的作用。当它变得浑浊时,视力会恶化,导致失明。据估计,日本有几百名严重的角膜上皮干细胞衰竭患者,但角膜移植的供体长期短缺,而角膜移植是目前唯一的治疗方法,而且经常发生排斥反应。然而,使用iPS细胞有可能解决捐赠者的短缺问题。
除了眼部疾病,使用iPS细胞的再生医学研究已经导致了对癌症、心脏衰竭、脊髓损伤、帕金森病、再生障碍性贫血和其他疾病的移植手术。