角膜裂伤

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TUhjnbcbe - 2022/4/8 23:42:00
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声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及);本文不构成任何投资建议.导读:近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京米赫医疗器械有限责任公司生产的创新产品“人工角膜”注册。适用于角膜移植手术难以成功的双眼角膜盲患者,包括角膜移植失败,化学伤、热烧伤、爆炸伤等引起的严重角结膜瘢痕血管化,眼睑闭锁,严重的自身免疫性疾病(如Stevens-Johnson综合征及瘢痕性类天疱疮),终末期干眼引起的角膜盲等。该产品是采用人造材料制成,无需供体角膜,有助于缓解我国角膜供体稀少的现状。产品采用分体式设计及分期植入的手术方式,人工角膜支架植入患者损坏的角膜层间,与周围角膜组织锚定;人工角膜镜柱采用螺纹结构旋入支架而固定在患者眼部,减少植入手术对患眼造成伤害的风险,有助于提高产品的在位率。必要时,镜柱可拆卸或更换。产品为传统角膜移植术禁忌症患者临床治疗提供了新的途径。该产品由镜柱和支架组成。镜柱由聚甲基丙烯酸甲酯制成。支架由钛支架翼和聚甲基丙烯酸甲酯支架座组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。适应症适用于角膜移植手术难以成功的双眼角膜盲患者,包括角膜移植失败,化学伤、热烧伤、爆炸伤等引起的严重角结膜瘢痕血管化,眼睑闭锁,严重的自身免疫性疾病(如Stevens-Johnson综合征及瘢痕性类天疱疮),终末期干眼引起的角膜盲等。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。关于角膜盲因角膜受损而导致的盲眼病被称作角膜盲,它是仅次于白内障的第二大致盲眼病。世界上有超过万人因为角膜病而导致眼盲,在我国角膜病是仅次于白内障的第二大“致盲眼病”,中国有超过万角膜盲病人,每年还以10万的数量递增。对于角膜盲患者,角膜移植是唯一有效治疗方法,然而国内供体角膜紧缺,每年接受角膜移植的患者不超过例。

关于米赫医疗

米赫医疗器械有限公司成立于年,是一家致力于人工视觉产品研发生产的科技型医疗器械公司,一直专注于通过科技手段帮助盲人复明,其中米赫人工角膜是全球唯一用于盲人复明的产品,填补了世界眼科的空白。米赫医疗凭借强大的人工视觉产品研发能力,致力于通过科技手段帮助盲人复明。目前米赫医疗已经成功研发出“完全由中国人自主研发、自主知识产权”的全球首创唯一盲人复明人工角膜。

参考资料:[1]NMPA[2]米赫人工角膜
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