编者按：
目前的标准玻璃体切除技术是以气动玻切头为基础，尽管技术的进步使得玻切头直径更小、切割速率更高，气动玻切头仍然存在一些限制，包括开口关闭时间、视网膜牵引力、玻切头的机械速度限制以及开口打开和关闭时产生的湍流。这些限制会对视网膜造成牵拉，导致医源性视网膜裂孔的发生。超声技术发展促使一种独特的超声玻切头应运而生。这项技术以超声振动使玻璃体液化，采用单腔针头，头端开口持续开放（如图）。这项新技术的安全性和有效性到底如何？来自印度的PAULOE.STANGA教授及其团队发表在RETINA的一篇关于超声玻切头的首项人体应用的临床研究为我们带来了答案，一起看看吧！
图：A：um泪滴状开口的超声玻切头；B：um圆形开口的超声玻切头；C：um圆形开口的超声玻切头；D：商用气动玻切头
研究超声玻切头FDA获批后的首项人体临床研究
超声玻切头是一种比白内障超声探头使用更少声波能量的设备，最近获得了美国食品药品管理局（FDA）的批准。本文的研究为印度获批的单中心、前瞻性、单目标性、非竞争性、开放性临床研究。纳入研究的20例（20眼）患者包括特发性*斑裂孔，糖尿病性玻璃体积血、玻璃体*斑牵引综合征伴或不伴板层裂孔，均接受23G超声玻切头辅助的玻璃体切除手术。对术中及术后的不良事件、手术时间、手术有效性以及术后视力、眼压进行观察。术后随访3个月。
结果超声玻切头手感良好，但安全性仍待优化！
超声玻切头手感如何？
1.利用超声玻切头最快可以20多分钟完成手术。
该研究中研究中手术总时间从22.5min到min不等。其中超声玻切头使用时间为3-21min，平均约10min。
2.玻璃体切除很顺利，但需要注意参数调控。
使用超声玻切头的所有患者均顺利完成中轴区玻璃体切除。90%的患者完成了周边玻璃体切除。87%的患者完成了玻璃体后脱离的诱导。研究者认为部分患者未能成功诱导玻璃体后脱离可能是因为参数设置过低而玻璃体视网膜粘连紧密。
同时研究中出现玻璃体液化较慢甚至间歇的现象，导致玻璃体纤维堵塞玻切头开口，可以通过降低抽吸速率，延长超声能量时长以达到充分液化玻璃体。
3.术者反馈手术体验很好！
每次手术后，医生对超声玻切头的主观平均评分显示：8成以上的超声玻切头手术，与气动玻切头手术相似或更好。
安全性如何？仍需优化！
术后随访3月时，没有一例患者与术前相比BCVA下降超过2行。
术后平均眼压变化不大，随访期间没有超过22mmHg的患者。
OCT观察显示：术后第3个月，无一例患者者的内界膜发生病理变化，5名受试者的内神经纤维或神经节细胞层发生变化，1名受试者的外视网膜层发生了变化，但这些变化都与超声玻切头不相关。
3个月内的严重不良事件包括2例设备相关的视网膜裂孔和脱离（1例术中）和1例与超声玻切头无关的术后*斑裂孔扩大伴视网膜下积液。其中，术中发生视网膜裂孔的那一例采用的是最小开口（μm）的超声玻切头，术中玻璃体液化与抽吸速率不平衡。因此超声玻切头这项技术在安全性上仍需要进一步优化和完善。
小结这项首次在人体内进行的临床研究表明，超声驱动的玻璃体切割技术是一种很有前途的、可作为商用气动玻切头的替代技术。
未来还需要进行大样本的多中心临床研究，以确定超声玻切头的最佳操作要求，改善超声玻切头的系统设置，并扩大这项新技术的适应症。
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