年，人造角膜移植解决方案在走向市场认可的道路上达到了重大里程碑。这些产品有可能解决严重未满足的需求。年7月，总部位于以色列的CorNeatVision公司于宣布，该公司已获得以色列卫生部的批准，开始对其CorNeatKPro进行首次人体临床试验。这是第一个不依赖人体组织就可以与结膜下的眼组织进行生物融合的人造角膜。首例人体植入手术于年1月3日在Beilinson医院进行，为一名78岁的男子恢复了视力。该公司正在计划一项研究，旨在将CorNeatKPro变成中国眼角膜失明的主要解决方案。CorNeat计划在年全面推出KPro。以色列的EyeYonMedical公司，开发了全球唯一一款人工材料角膜内皮植皮EndoArt，用于解决全球角膜内皮移植供体缺乏的痛点问题。Fuchs营养不良是角膜移植的主要适应症，它影响角膜的内皮层。Fuchs营养不良人群也占了可能受益于移植的潜在患者的大多数。EyeYon的EndoArt植入物可以替代内皮角膜移植（EK）。手术微创且无缝合，可保护其他局部组织。根据监管要求，EndoArt植入物通过了一系列全面的体外和体内测试，并且正在欧洲，亚洲和以色列进行首次人类多中心试验。EndoArt在年获得美国FDA突破性医疗器械认证，并在全年获得了大量奖项，包括荣获美国ASCRS电影节手术金奖、欧洲ESCRS电影节创新奖第一名。公司的目标是在年为EndoArt进行CE认证。角膜组织的成本，物流和可用性给医疗保健系统带来了沉重负担。捐赠者的组织受到地理，器官捐赠基础设施以及许多文化和宗教障碍的限制。很少有国家能满足国内对角膜组织的需求。即使这些障碍被消除，所有公民都选择作为器官捐赠者，全球范围内也没有足够的眼库和训练有素的外科医生。MarketScope估计，眼库和训练有素的移植外科医生的数量需要增加近四倍才能满足全球的需求（假设有足够的供体组织可用）。组织保存期和排斥率使角膜移植的前景更加复杂。减少或消除这些障碍的产品可以帮助服务数百万等待移植的病人。穿透性角膜移植(PK)，也称为全层移植，是全球最常见的移植类型(约占手术的65%)，而自年以来，EK是美国最常见的移植类型。富裕国家的EK率较高，发展中国家和不发达国家的PK率显著高于发达国家，这在一定程度上归因于供体组织的可用性和训练有素的外科医生，并没有反映患病人群的需要。目前可用的人工角膜装置发生长期并发症的风险很高，并且仅适用于高危眼睛。BostonKPro的设备在前后板之间装配了一个供体角膜移植体。KeraKlearXT(KeraMed)是一种可折叠人工角膜，由一种生物相容性聚合物制成，其中含有紫外线抑制剂。在最初的研究中，KeraKlear设备的效果比BostonKPro要好，但这个过程在技术上是困难的。组织工程角膜，如CorneaBioSciences和中国再生医学国际（CRMI）开发的角膜，不会取代人体组织，但属于补充。目前可用的装置仅适用于前板层角膜移植术或青光眼管分流术。CorneaBioSciences已提出计划调查其他适应症。MarketScope估计，超过1,万人可以从角膜移植中受益。年，估计有17.2万例手术，目前满足了全球需求的1％。大约有万人可以从PK中受益，另外有万人可以从EK中受益。在过去的十年中，角膜移植经历了缓慢而稳定的增长。然而，对角膜供体组织的依赖导致治疗者和需要者之间的差距不断扩大。人造角膜和人造角膜层有可能改变这一局面。MarketScope估计年角膜移植市场为6.11亿美元。将合成的、无菌的、可制造的角膜植入物加入这个市场，可以使市场规模扩大20倍以上。本文编译自：
